平成17年4月1日の薬事法改正により、管理医療機器（クラスⅡ）については、認証制度が導入されました。
導入に伴い、弊社では認証代行サービスをご提供いたします。主な業務内容は次のとおりです。
- 第三者認証機関の選択
- 医療機器認証申請書作成
- 第三者認証機関との折衝
- 認証基準適合へのコンサルティング
- 認証基準適合性の事前確認
株式会社エムビーエスでは、指定管理医療機器へ適合性に関する業務を行っております。お客様が申請を考える製品について、認証基準への適合性を事前にチェック（有料、但し、認証コンサルティング依頼をされたお客様には無料で診断いたします）し、認証申請を迅速に進めることができます。ぜひ、ご利用ください。
